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PRODUKTREALISIERUNG

Bei der Realisierung Ihres Produkts stehen wir mit unserer langjährigen Markterfahrung an Ihrer Seite. Wir wollen Ihnen die besten Voraussetzungen für eine erfolgreiche Projektrealisation bieten.

Wir beraten Sie gerne über bestehende und zukünftige Markttrends und liefern Ihnen auch bereitwillig umfassende Information über die Rohstoffe, wie wir verwenden.

Unser Dienstleistungs-Portfolio enthält – je nach Wunsch und Absprache
– sämtliche Tätigkeiten, die mit der Arzneimittel- oder Nahrungsergänzungsmittel-
Produktion verbundenen sind. Das sind u. a.:

  • Entwicklung der Rezeptur und der galenischen Formulierung

  • Beschaffung der Rohstoffe von ausgewählten Lieferanten nach unseren Qualitätsstandards

  • Eingangsprüfung der gelieferten Rohstoffe auf Identität und Gehalt nach bestehenden Arzneimittelmonographien (Ph. Eur., USP)

  • GMP-konforme Herstellung der Weichgelatinekapseln nebst Dokumentation

  • Schnelle, flexible Produktrealisierung – wahlweise als Bulkware oder als fertig konfektioniertes Produkt; Verblisterung und Endkonfektionierung werden im eigenen Haus durchgeführt


ARCO® betreut Sie somit von Ihrer Projektidee bis hin zum vertriebsfertigen Produkt. Unsere Selbstverpflichtung dabei: Wir bieten Ihnen das Optimum an Qualität, Flexibilität, Loyalität und Verantwortungsbewusstsein.

 

GALENISCHE ENTWICKLUNG

Profitieren Sie von unserer langjährigen Erfahrung als Spezialist für Weichgelatinekapseln sowie bei der Formulierungsentwicklung und deren Optimierung.

Diese Formulierungsentwicklung ist ein wesentlicher Faktor, der für die Qualität und Attraktivität eines Produktes entscheidend ist. Uns liegt viel daran, dass daraus ein möglichst hoher Patientennutzen und eine erhöhte Compliance resultieren.

Je nach Kundenwunsch prüfen wir die Umsetzbarkeit einer Formulierung, helfen bei der Rezepturfindung und beraten bei der Auswahl der Rohstoffe. Das Scalling up und die Validierung der Füllgutformulierung sowie ihrer Prozessentwicklung sind ebenfalls Teil unseres Leistungsspektrums, ebenso die Entwicklung von Probe- und Registrierungs-Chargen.

Follow-up-Stabilitätsprüfungen für turnusgemäße Verlängerungen von Arzneimittelzulassungen sowie mikrobiologische Untersuchungen des Endproduktes sind Dienstleistungen, die wir auf Wunsch gern ausführen.

Auf Anfrage stellen wir auch begleitende Unterlagen zur Verfügung, beispielsweise Master Batch Records, Master Files und weitere Unterlagen für Zulassungsdossiers.

 

VERKAPSELUNG

Der GMP-gerechten Herstellung der Weichgelatinekapseln widmet sich ARCO® seit 1986. Sie ist das Herzstück unseres Unternehmens.

Die elektronische Überwachung der einzelnen Verkapselungsmaschinen erfolgt zentral durch die Steuerschränke, die zu jeder Maschine gehören. Gegeneinander rotierende Formwalzen stanzen die einzelnen Kapselhälften aus den Gelatinebändern und verschweißen die beiden Kapselteile. Zeitgleich wird das Füllgut über einen Füllkeil mit einer Dosiergenauigkeit von ± 1 % zwischen die Wandelemente gespritzt.

Über Transportbänder werden die fertigen Kapseln in computergesteuerte Vortrockentunnel befördert. Dort werden sie in mehreren Reinigungsschritten von Neutralöl befreit, das außen anhaftet.

Die gereinigten Kapseln werden auf Hordenblechen ausgelegt und in extra dafür vorgesehenen Räumen nach vorgegebenen Bedingungen getrocknet.

 

VERTRIEBSFERTIGES PRODUKT

Nach der Trocknungsphase werden die Kapseln chargenweise automatisch nach Größe und Form vorverlesen, um jene Kapseln auszusortieren, die nicht dem Qualitätsstandard von ARCO® entsprechen. Die Endreinigung und das manuelle Verlesen der Kapseln schließen sich an.

Bei der weiteren Herstellung werden die Kapseln eingesiegelt. Hierfür stehen verschiedene Werkzeuge zur Verfügung, die es erlauben, die Blistergröße bzw. Anzahl der Kapseln pro Blister ganz nach Wunsch zu bestimmen. Das Abfüllen in Duma-Dosen oder Glasflaschen ist ebenfalls möglich.

Vollautomatische Verpackungsstraßen ermöglichen die anschließende Konfektionierung zum vertriebsfertigen Produkt. Zusätzliche halbautomatische Verpackungsanlagen setzen individuelle Verpackungswünsche um.