So vielfältig oder herausfordernd Ihre Rezeptur oder Ihr Anwendungswunsch auch sein mag: Unsere ARCOMPETENCE ist in allen Bereichen der Herstellung von Softgel-/Weichgelatine-Kapseln eine wesentlicher Grundlage zur Erfüllung für Ihre individuelle Aufgabenstellung.
ARCO bietet ein Full-Service-Paket. Die Entwicklung, Produktion und Verpackung aller Produkte erfolgt unter GMP-Bedingungen in unserem Werk in Herdecke, Deutschland. Dies führt zu einer effektiven Projektrealisierung mit kurzen und flexiblen Vorlaufzeiten.
Profitieren Sie von unserer langjährigen Erfahrung als Spezialist für Weichgelatinekapseln sowie bei der Formulierungsentwicklung und deren Optimierung. Diese Formulierungsentwicklung ist ein wesentlicher Faktor, der für die Qualität und Attraktivität eines Produktes entscheidend ist. Uns liegt viel daran, dass daraus ein möglichst hoher Patientennutzen und eine erhöhte Compliance resultieren.
Je nach Kundenwunsch prüfen wir die Umsetzbarkeit einer Formulierung, helfen bei der Rezepturfindung und beraten bei der Auswahl der Rohstoffe. Das Scalling up und die Validierung der Füllgutformulierung sowie ihrer Prozessentwicklung sind ebenfalls Teil unseres Leistungsspektrums, ebenso die Entwicklung von Probe- und Registrierungs-Chargen.
Follow-up-Stabilitätsprüfungen für turnusgemäße Verlängerungen von Arzneimittelzulassungen sowie mikrobiologische Untersuchungen des Endproduktes sind Dienstleistungen, die wir auf Wunsch gern ausführen.
Auf Anfrage stellen wir auch begleitende Unterlagen zur Verfügung, beispielsweise Master Batch Records, Master Files und weitere Unterlagen für Zulassungsdossiers.
Der GMP-gerechten Herstellung der Weichgelatinekapseln widmet sich ARCO® seit 1986. Sie ist das Herzstück unseres Unternehmens.
Die elektronische Überwachung der einzelnen Verkapselungsmaschinen erfolgt zentral durch die Steuerschränke, die zu jeder Maschine gehören. Gegeneinander rotierende Formwalzen stanzen die einzelnen Kapselhälften aus den Gelatinebändern und verschweißen die beiden Kapselteile. Zeitgleich wird das Füllgut über einen Füllkeil mit einer Dosiergenauigkeit von ± 1 % zwischen die Wandelemente gespritzt.
Über Transportbänder werden die fertigen Kapseln in computergesteuerte Vortrockentunnel befördert. Dort werden sie in mehreren Reinigungsschritten von Neutralöl befreit, das außen anhaftet.
Die gereinigten Kapseln werden auf Hordenblechen ausgelegt und in extra dafür vorgesehenen Räumen nach vorgegebenen Bedingungen getrocknet.
Nach der Trocknungsphase werden die Kapseln chargenweise automatisch nach Größe und Form vorverlesen, um jene Kapseln auszusortieren, die nicht dem Qualitätsstandard von ARCO® entsprechen. Die Endreinigung und das manuelle Verlesen der Kapseln schließen sich an.
Bei der weiteren Herstellung werden die Kapseln eingesiegelt. Hierfür stehen verschiedene Werkzeuge zur Verfügung, die es erlauben, die Blistergröße bzw. Anzahl der Kapseln pro Blister ganz nach Wunsch zu bestimmen. Das Abfüllen in Duma-Dosen oder Glasflaschen ist ebenfalls möglich.
Vollautomatische Verpackungsstraßen ermöglichen die anschließende Konfektionierung zum vertriebsfertigen Produkt. Zusätzliche halbautomatische Verpackungsanlagen setzen individuelle Verpackungswünsche um.
Ihr Unternehmen. Ihre Werte. Ihre Produkte… Sie investieren viel Zeit, Energie und Ressourcen in die Entwicklung und Herstellung besonderer Produkte. Diese Expertise sollen wiederum Ihre Kunden wissen und erfahren.
Gerade in Zeiten der zunehmenden Problematik von Kopien und Plagiaten erfährt der Schutz von Originalprodukten einen immer höheren Stellenwert.
Damit diese elementaren Werte geschützt sind und die Einzigartigkeit Ihrer Produkte erhalten bleibt, bieten wir von ARCO zusätzlich zu allen Prozessschritten der Kapselherstellung und Verpackung individuelle Optionen des VALUE ADDED PACKAGING.
A.R.C.O.-Chemie GmbH
chem. pharm. Fabrik
